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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心關(guān)于提交比對(duì)試驗(yàn)?zāi)夸洰a(chǎn)品紙質(zhì)資料的通知
發(fā)布時(shí)間:2024-04-23
來(lái)源:中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
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各申請(qǐng)單位:

  為提高獸藥文號(hào)申請(qǐng)研究資料技術(shù)審查的科學(xué)性、專業(yè)性,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心自3月25日起將比對(duì)試驗(yàn)?zāi)夸洰a(chǎn)品文號(hào)申請(qǐng)技術(shù)審查納入“大評(píng)審”范圍,具體工作由化藥評(píng)審處承擔(dān)。

  按照相關(guān)法規(guī)與技術(shù)要求,為高質(zhì)量做好比對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)審查工作,請(qǐng)各申請(qǐng)單位網(wǎng)上提交資料后,同步提交紙質(zhì)資料3套(藥學(xué)資料和臨床資料分開裝訂,且藥學(xué)資料和臨床資料均需包括說(shuō)明書,藥學(xué)資料和臨床資料的圖譜等附件提供1套)。

  特此通知。

  郵寄地址:北京中關(guān)村南大街8號(hào)威地科技大廈6層化藥評(píng)審處

  聯(lián) 系 人:李萌、肖玉瑩

  電 話:010-62103559