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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第828號
發(fā)布時間:2024-09-24
來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站
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  根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號)規(guī)定,華派生物技術(shù)(集團)股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2種獸藥產(chǎn)品,已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評價,現(xiàn)發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  批準(zhǔn)碩騰公司轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  特此公告。
  附件:1. 獸藥產(chǎn)品目錄
     2. 轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
     3. 工藝規(guī)程
     4. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     5. 說明書和標(biāo)簽
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
  2024年9月22日
  附件1

獸藥產(chǎn)品目錄

獸藥名稱

研制單位或生產(chǎn)企業(yè)

兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60+HP2-VP60株)

華派生物技術(shù)(集團)股份有限公司

兔出血癥病毒1型、2型二價桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-WF+BAC-SC株)

江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、兆豐華生物科技(南京)有限公司


附件2

轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

 

獸藥名稱

生產(chǎn)企業(yè)

進口獸藥注冊證書所屬單位

進口獸藥注冊證書號/公告號

豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗

碩騰生物制藥有限公司

碩騰公司 

Zoetis Inc

2021)外獸藥證字12/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第404

 

 

  

  

附件:說明書標(biāo)簽.pdf