您當(dāng)前的位置:首頁(yè) > 信息公開(kāi) > 通知公告 > 公告
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第853號(hào)
發(fā)布時(shí)間:2024-12-16
來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站
打印
  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法國(guó)威隆制藥股份有限公司等8家公司生產(chǎn)的馬波沙星片等8種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述8種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
  批準(zhǔn)意大利豪普特制藥廠生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第626號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó))有限公司(St. Joseph生產(chǎn)廠)生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗(K-61株)在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
  特此公告。
  附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
     2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     3.工藝規(guī)程
     4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

  2024年12月9日 

 

附件1

進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱(chēng)

生產(chǎn)廠

名稱(chēng)

國(guó)

進(jìn)口獸藥

注冊(cè)

證書(shū)號(hào)

有效期限

備注

馬波沙星片

5mg

Marbofloxacin Tablets

法國(guó)威隆制藥股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法國(guó)

2020

外獸藥證字

18號(hào)

2024.12.9

2029.12.8

再注冊(cè)

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變

馬波沙星片

20mg

Marbofloxacin Tablets

2020

外獸藥證字

19號(hào)

馬波沙星片

80mg

Marbofloxacin Tablets

2020

外獸藥證字

20號(hào)

馬波沙星注射液

100ml10g

Marbofloxacin Injection

法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法國(guó)

2020

外獸藥證字

41號(hào)

2024.12.9

2029.12.8

再注冊(cè)

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變

馬波沙星注射液

250ml25g

Marbofloxacin Injection

2020

外獸藥證字

42號(hào)

公豬異味控制疫苗

Vaccine for the Control of Boar Taint

碩騰公司澳大利亞Parkville生產(chǎn)廠

Zoetis Australia Pty Ltd

澳大利亞

2020

外獸藥證字

33號(hào)

2024.12.9

2029.12.8

再注冊(cè)

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變

雞毒支原體滅活疫苗R

Mycoplasma Gallisepticum BacterinStrain R

美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠

Elanco US Inc.

美國(guó)

2020

外獸藥證字

12號(hào)

2024.12.9

2029.12.8

再注冊(cè)

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變

莫能菌素預(yù)混劑

100g20g

2000萬(wàn)單位

Monensin Premix

美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠

Elanco Clinton Laboratories

美國(guó)

2020

外獸藥證字

08號(hào)

2024.12.9

2029.12.8

再注冊(cè)

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變

復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液

1000ml氯化二辛基二甲基銨18.75g+氯化二癸基二甲基銨18.75g+氯化辛基癸基二甲基銨37.5g+氯化烷基二甲基芐銨50g+戊二醛62.5g

Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution

禧歐公司THESEO FRANCE

法國(guó)

2019

外獸藥證字

93號(hào)

2024.12.9

2029.12.8

再注冊(cè)

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變

雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗W2512 G-61

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex Strain W2512 G-61

匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司

CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

2020

外獸藥證字

35號(hào)

2024.12.9

2029.12.8

再注冊(cè)

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變

恩諾沙星注射液

100ml5g

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限責(zé)任公司

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

德國(guó)

2020

外獸藥證字

21號(hào)

2024.12.9

2029.12.8

再注冊(cè)

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變

恩諾沙星注射液

100ml10g

Enrofloxacin Injection

2020

外獸藥證字

22號(hào)

阿莫西林注射液

l00ml15g

1500萬(wàn)單位

Amoxicillin Injection

意大利豪普特制藥廠

Haupt Pharma Latina s.r.l.

意大利

2017

外獸藥證字

97號(hào)

2022.11.29

2027.11.28

變更注冊(cè):修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

阿莫西林注射液

250ml37.5g

3750萬(wàn)單位

Amoxicillin Injection

2017

外獸藥證字

98號(hào)

豬偽狂犬病活疫苗K-61

Swine Pseudorabies Vaccine, LiveStrain K-61

勃林格殷格翰動(dòng)物保健美國(guó)有限公司St. Joseph生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國(guó)

2021

外獸藥證字

13號(hào)

2021.03.04

2026.03.03

變更注冊(cè):修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);

增加25頭份/瓶;增加商品名:茵偽凈;將“包裝12/箱”變更為“1/盒”

 

 

附件:說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.pdf