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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第871號(hào)
發(fā)布時(shí)間:2025-01-06
來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站
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  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)齊魯晟華制藥有限公司等20家單位申報(bào)的頭孢維星鈉等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  特此公告。
  附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
     2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     3.工藝規(guī)程
     4.說明書和標(biāo)簽
   農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
  2025年1月3日

附件1

新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊(cè)

證書號(hào)

監(jiān)測(cè)期

備注

頭孢維星鈉

齊魯晟華制藥有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校、齊魯動(dòng)物保健品有限公司

二類

2025

新獸藥

證字1號(hào)

4

/

注射用頭孢維星鈉

齊魯動(dòng)物保健品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校

二類

2025

新獸藥

證字2號(hào)

4

/

牛支原體滅活疫苗(CO株)

北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司

二類

2025

新獸藥

證字3號(hào)

4

/

蒿板青顆粒

中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、煙臺(tái)海研制藥有限公司、濰坊華英生物科技有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司

三類

2025

新獸藥

證字4號(hào)

3

/

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(I群,4型)三聯(lián)滅活疫苗(N7a+HF+Fiber-2蛋白)

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司

三類

2025

新獸藥

證字5號(hào)

3

/

米氮平軟膏

南京朗博特動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、南京樂寵樂家生物制藥有限公司

五類

2025

新獸藥

證字6號(hào)

3

列入獸用處方藥目錄

 

附件:說明書和標(biāo)簽.pdf