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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第872號(hào)
發(fā)布時(shí)間:2025-01-06
來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站
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  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司等2家公司生產(chǎn)的替米考星溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的右旋糖酐鐵注射液在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽,以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
  批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿福拉納米爾貝肟咀嚼片在我國(guó)變更注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第642號(hào)同品種執(zhí)行,說(shuō)明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第702號(hào)同品種執(zhí)行。
  特此公告。
  附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
     2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     3.工藝規(guī)程
     4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
  2025年1月3日

附件1

進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

國(guó) 別

進(jìn)口獸藥

注冊(cè)

證書號(hào)

有效期限

備注

替米考星溶液

25%

Tilmicosin Solution

保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亞

2025

外獸藥證字

01號(hào)

2025.01.03

2030.01.02

注冊(cè)

豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(重組桿狀病毒BacPCV2-Orf2株)

Porcine Circovirus Type 2 Vaccine, InactivatedRecombinant Baculovirus Strain BacPCV2-Orf2

英特威國(guó)際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

2025

外獸藥證字

02號(hào)

2025.01.03

2030.01.02

注冊(cè)

右旋糖酐鐵注射液

100ml20g

Iron Dextran Injection

法國(guó)維克有限公司

VIRBAC

法國(guó)

2020

外獸藥證字

17號(hào)

2025.01.03

2030.01.02

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片

(阿福拉納9.375mg+米爾貝肟1.875mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim

Animal Health France

法國(guó)

2018

外獸藥證字

19號(hào)

2023.01.17

2028.01.16

變更注冊(cè):有效期由24個(gè)月變更為30個(gè)月

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片

(阿福拉納18.75mg+米爾貝肟3.75mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

2018

外獸藥證字

20號(hào)

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片

(阿福拉納37.50mg+米爾貝肟7.50mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

2018

外獸藥證字

21號(hào)

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片

(阿福拉納75.00mg+米爾貝肟15.00mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

2018

外獸藥證字

22號(hào)

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片

(阿福拉納150.00mg+米爾貝肟30.00mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

2018

外獸藥證字

23號(hào)

 

  

附件:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第872號(hào).pdf