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農業(yè)農村部公告第876號

發(fā)布時間：2025-02-06

來源：農業(yè)農村部網站

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　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準中國農業(yè)科學院飼料研究所等16家單位申報的次氯酸溶液等3種獸藥產品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產品質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　批準洛陽普泰生物技術有限公司等4家單位申報的犬細小病毒膠體金檢測試紙條變更注冊，發(fā)布修訂后的質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該產品質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽同時廢止；批準北京生泰爾科技股份有限公司等4家單位申報的芪翁黃柏散變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準內蒙古聯邦動保藥品有限公司等2家單位申報的注射用硫酸鏈霉素等2種獸藥產品變更注冊，申請人按照農業(yè)農村部批準的變更事項，自行修改原批準的說明書和標簽對應內容，并印制、使用。

　　特此公告。

　　附件：1.新獸藥注冊目錄

　　　　　2.獸藥變更注冊目錄

　　　　　3.質量標準

　　　　　4.工藝規(guī)程

　　　　　5.說明書和標簽

　　農業(yè)農村部

　　2025年1月23日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監(jiān)測期
次氯酸溶液	中國農業(yè)科學院飼料研究所、吉林喜愛迪生物科技有限責任公司、山東百晟藥業(yè)有限公司	三類	（2025）新獸藥證字7號	3年
西沙必利膠囊	北京生泰爾科技股份有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司、五洲牧洋（黑龍江）科技有限公司、中國農業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所	四類	（2025）新獸藥證字8號	3年
恩諾沙星顆粒	浙江博信藥業(yè)股份有限公司、中國農業(yè)大學、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、浙江深藍藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、山東德州神牛藥業(yè)有限公司	四類	（2025）新獸藥證字9號	3年

附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱	申請單位	獸藥標準來源	變更事項	監(jiān)測期（針對變更事項）
犬細小病毒膠體金檢測試紙條	洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京勤邦科技股份有限公司、杭州艾替捷英科技有限公司	（2022）新獸藥證字12號	將“樣品處理管（含樣品處理液）”修改為“樣品處理液、一次性滴管”等	/
芪翁黃柏散	北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司	（2020）新獸藥證字65號	增加靶動物淡水魚	3年
注射用硫酸鏈霉素	內蒙古聯邦動保藥品有限公司	《中國獸藥典》同品種內容	增加10g（1000萬單位）含量規(guī)格	/
注射用頭孢噻呋鈉	浙江華爾成生物藥業(yè)股份有限公司	《中國獸藥典》同品種內容	變更有效期為36個月	/

附件：說明書和標簽.pdf

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