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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第882號(hào)

發(fā)布時(shí)間：2025-02-11

來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站

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　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊(cè)辦法》和《獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號(hào)）規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)內(nèi)蒙古華希生物科技有限公司等3家單位申報(bào)的布魯氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等6家單位申報(bào)的副豬嗜血桿菌Apd蛋白ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　特此公告。

　　附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

　　　　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　　　　3.工藝規(guī)程

　　　　　4.說明書和標(biāo)簽

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　2025年2月8日

附件1

新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊(cè) 證書號(hào)	監(jiān)測(cè)期
布魯氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）	內(nèi)蒙古華希生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、青海生物藥品廠有限公司	三類	（2025）新獸藥證字10號(hào)	3年
副豬嗜血桿菌Apd蛋白ELISA抗體檢測(cè)試劑盒	華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司	/	/	/
口蹄疫病毒A型競(jìng)爭(zhēng)ELISA抗體檢測(cè)試劑盒	洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心	/	/	/
非洲豬瘟病毒間接ELISA抗體檢測(cè)試劑盒	中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、北京納百生物科技有限公司	/	/	/

附件：說明書和標(biāo)簽.pdf