根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠等2家公司生產的磷酸泰樂菌素預混劑等2種獸藥產品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程,以及修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效 期限 |
備注 |
磷酸泰樂菌素預混劑 100g∶8.8g (880萬單位) Tylosin Phosphate Premix |
美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠 Elanco Clinton Laboratories |
美國 |
(2020) 外獸藥證字 23號 |
2025.02.07 — 2030.02.06 |
再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
磷酸泰樂菌素預混劑 100g∶22g (2200萬單位) Tylosin Phosphate Premix |
(2020) 外獸藥證字 24號 |
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復方非潑羅尼滴劑(犬用) (每1ml含非潑羅尼100mg、甲氧普烯90mg) Compound Fipronil Spot-On for Dogs |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
(2020) 外獸藥證字 31號 |
2025.02.07 — 2030.02.06 |
再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
復方非潑羅尼滴劑(貓用) (0.5ml︰非潑羅尼50mg+甲氧普烯60mg) Compound Fipronil Spot-On for Cats |
(2020) 外獸藥證字 30號 |
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雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片 Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablets |
KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德國 |
(2019) 外獸藥證字 70號 |
2024.07.10 — 2029.07.09 |
一、變更注冊:修改獸藥注冊標準;增加原料藥產地海正藥業(yè)南通有限公司 二、規(guī)范產品英文名稱 |
豬支原體肺炎滅活疫苗(J株) Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
英特威美國分公司 Intervet Inc. |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 21號 |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
變更注冊:注意事項中增加“(5)疫苗中含有氨芐西林、慶大霉素和硫柳汞作為防腐劑。(6)注射本油乳劑疫苗時應特別小心,避免注射到自己的手指或手。意外注射可引起嚴重的局部反應。如果發(fā)生意外注射,應立即就醫(yī)?!闭f明書和標簽其他內容按照農業(yè)農村部公告第411號同品種執(zhí)行。 |