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農業(yè)農村部公告 第881號
發(fā)布時間:2025-02-12
來源:農業(yè)農村部網站
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  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠等2家公司生產的磷酸泰樂菌素預混劑等2種獸藥產品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程,以及修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

  批準KVP Kiel有限責任公司生產的雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的質量標準,工藝規(guī)程、說明書和標簽按照農業(yè)農村部公告第805號同品種執(zhí)行。批準英特威美國分公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)在我國變更注冊。
  特此公告。
  附件:1.進口獸藥注冊目錄
     2.質量標準
     3.工藝規(guī)程
     4.說明書和標簽
  農業(yè)農村部
  2025年2月7日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

國別

進口獸藥

注冊

證書號

有效

期限

備注

磷酸泰樂菌素預混劑

100g8.8g

880萬單位

Tylosin Phosphate Premix

美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠

Elanco Clinton Laboratories

美國

2020

外獸藥證字

23

2025.02.07

2030.02.06

再注冊

進口獸藥注冊證書號不變

磷酸泰樂菌素預混劑

100g22g

2200萬單位

Tylosin Phosphate Premix

2020

外獸藥證字

24

復方非潑羅尼滴劑(犬用)

(每1ml含非潑羅尼100mg、甲氧普烯90mg

Compound Fipronil Spot-On for Dogs

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

2020

外獸藥證字

31

2025.02.07

2030.02.06

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

復方非潑羅尼滴劑(貓用)

0.5ml︰非潑羅尼50mg+甲氧普烯60mg

Compound Fipronil Spot-On for Cats

2020

外獸藥證字

30

雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片

Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablets

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

德國

2019

外獸藥證字

70

2024.07.10

2029.07.09

一、變更注冊:修改獸藥注冊標準;增加原料藥產地海正藥業(yè)南通有限公司

二、規(guī)范產品英文名稱

豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

英特威美國分公司

Intervet Inc.

美國

2021

外獸藥證字

21

2021.04.02

2026.04.01

變更注冊:注意事項中增加“(5)疫苗中含有氨芐西林、慶大霉素和硫柳汞作為防腐劑。(6)注射本油乳劑疫苗時應特別小心,避免注射到自己的手指或手。意外注射可引起嚴重的局部反應。如果發(fā)生意外注射,應立即就醫(yī)?!闭f明書和標簽其他內容按照農業(yè)農村部公告第411號同品種執(zhí)行。

附件:說明書和標簽.pdf