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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2024年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報
發(fā)布時間:2024-06-03
來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站
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  為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障安全用藥,根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》安排,我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)。現(xiàn)將2024年第一季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。

  一、總體情況

  獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢4批,不合格0批;非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢981批,不合格9批(詳見附件)。

  獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。

  二、不合格產(chǎn)品情況

  (一)總體情況:共對369家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的981批非生物制品類獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn),均未檢出非法添加物。其中9家企業(yè)生產(chǎn)的9批產(chǎn)品不合格,不合格率為0.9%。

  (二)不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。9批不合格產(chǎn)品中,有7批產(chǎn)品1個項目檢驗(yàn)不合格,2批產(chǎn)品2個項目檢驗(yàn)不合格。

  (三)抽檢環(huán)節(jié):生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的34.7%、59.3%、6.0%,不合格率分別為0、1.5%、0。

  (四)產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品、抗生素、中藥、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.4%、41.6%、19.4%、1.6%,不合格率分別為0.5%、1.5%、0.5%、0。

  三、有關(guān)工作要求

  對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥,各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求,及時做好追蹤溯源,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。不合格產(chǎn)品為經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽檢并經(jīng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的,生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對其立案查處;獸藥生產(chǎn)企業(yè)不予確認(rèn)的,省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí);符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號公告獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的,要依法從重處罰。

  案件查處完成后,省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息;對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的,要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局?!?/p>

  聯(lián)系及電話:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)| 010-59193267

  附件:2024年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

  2024年5月31日

附件

2024年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

序號

抽檢環(huán)節(jié)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

被抽樣單位名稱

生產(chǎn)批號

不合格項目

檢驗(yàn)單位(簡稱)

備注

1

經(jīng)營環(huán)節(jié)

阿莫西林可溶性粉

徐州金牌藥業(yè)有限公司

泗陽縣誠信獸藥服務(wù)部

20230317-1

含量測定(含量為標(biāo)示量的81.6%

江蘇所

江蘇所為江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡稱

2

經(jīng)營環(huán)節(jié)

鹽酸多西環(huán)素片

山東正牧生物藥業(yè)有限公司

澄邁白蓮育興獸藥店

220901

含量測定(含量為標(biāo)示量的75.5%

海南所

 

3

經(jīng)營環(huán)節(jié)

稀戊二醛溶液

河南翔大生物科技有限公司

徐州市吉翔獸藥經(jīng)營部

20220419

檢查(pH值為6.0)、含量測定(含量為標(biāo)示量的44.9%

江蘇所

 

4

經(jīng)營環(huán)節(jié)

聚維酮碘溶液(水產(chǎn)用)

廣州金水動物保健品有限公司

射陽利洲水產(chǎn)技術(shù)服務(wù)有限公司

230903

含量測定(含量為標(biāo)示量的6.4%,限度為8.5%12.0%

江蘇所

 

5

經(jīng)營環(huán)節(jié)

硫酸黏菌素預(yù)混劑

成都乾坤動物藥業(yè)股份有限公司

濱??h東坎鎮(zhèn)華康獸藥經(jīng)營部

20230501

含量測定(含量為標(biāo)示量的79.0%

江蘇所

 

6

經(jīng)營環(huán)節(jié)

麻杏石甘散

四川省締一生物制藥

有限公司

重慶市北碚區(qū)乾興獸藥經(jīng)營部

230801

性狀(灰褐色的粉末)、鑒別(鑒別1檢出草酸鈣簇晶、垂周壁深波狀彎曲細(xì)胞、兩端斷裂成帚狀纖維、非腺毛、棕褐色團(tuán)塊狀物等其他顯微特征)

重慶所

 

7

經(jīng)營環(huán)節(jié)

注射用頭孢噻呋鈉

四川新輝煌動物藥業(yè)

有限公司

普定縣萬和獸藥銷售部

20823071

含量測定(按無水物計,含頭孢噻呋81.8%

貴州所

 

8

經(jīng)營環(huán)節(jié)

注射用頭孢噻呋鈉

四川乾通動物藥業(yè)

有限公司

羅甸縣陳建章獸藥經(jīng)營部

20230803

含量測定(按無水物計,含頭孢噻呋82.1%

貴州所

 

9

經(jīng)營環(huán)節(jié)

硫酸卡那霉素注射液

四川德潤通生物科技

有限公司

宜都市昌豐畜牧醫(yī)藥器械有限公司

221001

檢查(可見異物不符合規(guī)定)

湖北所

 

注:獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的,此抽檢結(jié)論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,通常不能直接證明標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。