企業(yè)名稱

江西創(chuàng)導(dǎo)動(dòng)物保健品有限公司

獸藥生產(chǎn)

許可證號(hào)

(2022)獸藥生產(chǎn)證字14017號(hào)

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

913601217239301565

企業(yè)法定代表人

劉金偉

企業(yè)負(fù)責(zé)人

劉金偉

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

黃笑叢

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

周更紅

生產(chǎn)地址

江西省南昌市南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)大道398號(hào)

檢查日期

2024年3月13日

檢查單位

中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、南昌市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、南昌縣農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法大隊(duì)

事    由

群眾舉報(bào)

檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

1.穿心蓮注射液的包裝材料中印制了“孕畜可用”“仔豬黃白痢”“羔羊痢疾”等內(nèi)容，與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，超出核準(zhǔn)的“用法與用量”范圍；雙黃連注射液的包裝材料中印制了“本品應(yīng)謹(jǐn)慎混合配伍用藥，與其他藥物混合配伍如出現(xiàn)混濁則不能使用，可與本公司的‘布潔’‘泰妙力得’‘核川’‘注射用頭孢噻呋鈉’等粉針稀釋注射”的內(nèi)容，與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，超出核準(zhǔn)的“用法與用量”范圍；多種產(chǎn)品的標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)識(shí)未批準(zhǔn)的靶動(dòng)物，如板藍(lán)根注射液、對(duì)乙酰氨基酚注射液等；同一個(gè)產(chǎn)品存在與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的標(biāo)簽。不符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（化藥、中藥類，2020年修訂）第151條。

2.部分生產(chǎn)和檢驗(yàn)儀器的檢定/校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)過(guò)期，不符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（化藥、中藥類，2020年修訂）第123條、126條。

4.中藥生產(chǎn)車間出現(xiàn)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜物，未做好清場(chǎng)工作，不符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（化藥、中藥類，2020年修訂）第27條。

5.注射劑車間滅菌柜壓力表已過(guò)檢定有效期，不符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（化藥、中藥類，2020年修訂）第123條、126條。

6.質(zhì)檢室中部分易制毒和劇毒品缺少出入庫(kù)和使用記錄，不符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（化藥、中藥類，2020年修訂）第157條。

7.注射液車間出現(xiàn)房屋滲水情況，不符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（化藥、中藥類，2020年修訂）第32條。

處理措施

檢查組對(duì)穿心蓮注射液等5個(gè)產(chǎn)品共6批樣品進(jìn)行了抽樣，經(jīng)檢驗(yàn)，魚腥草注射液（批號(hào)20240102）、鹽酸林可霉素注射液（批號(hào)20230701）、穿心蓮注射液（批號(hào)20230901）不合格。江西省畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》正在對(duì)該公司涉嫌違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查處理。

發(fā)布日期

2024年6月21日