獸用生物制品生產企業(yè)，獸用生物制品第三方檢測機構：
為進一步增強行業(yè)從源頭加強獸用生物制品質量控制意識，提高各相關單位獸用生物制品及其原輔材料中PIV5污染的檢測能力，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（以下簡稱中監(jiān)所）擬于2024年9月～12月組織開展PIV5核酸檢測實驗室間比對，現將有關事項通知如下。
一、比對項目
PIV5核酸檢測（RT-PCR法）。
二、方法依據
副流感病毒5型RT-PCR檢驗標準操作規(guī)程。
三、比對樣品
5份，由中監(jiān)所提供。
四、結果判定標準
由中監(jiān)所確定5份樣品的參考值，將參加比對人員的陰、陽性判定結果與參考值進行比對，5份檢測樣品與參考值完全一致時評價結果為“滿意”，否則為“不滿意”。
五、進度安排
?。ㄒ唬﹫竺?。參加實驗室間比對的單位請?zhí)顚憽禤IV5核酸檢測實驗室間比對報名表》（附件1），并加蓋公章，于9月27日前將掃描件發(fā)送至郵箱1733178591@qq.com。
各單位確認報名后，請?zhí)崆皽蕚湓噭?、耗材等相關實驗材料，并確保儀器狀態(tài)正常。
（二）樣品的寄發(fā)。由中監(jiān)所統一寄發(fā)，2024年10月25日前寄發(fā)。
?。ㄈ悠窢顟B(tài)確認。各參加實驗室間比對的單位在收到樣品后，請立即確認樣品狀態(tài)，填寫《實驗室間比對樣品接收狀態(tài)確認表》（附件2），并將掃描件發(fā)送至郵箱1733178591@qq.com。
（四）檢測。各單位須在確認樣品狀態(tài)完好后10個工作日內按照PIV5核酸檢測實驗室間比對作業(yè)指導書（附件3）的要求完成檢測，并填寫《PIV5核酸檢測實驗室間比對結果報告單》（附件4），加蓋單位公章，將掃描件及相關原始記錄掃描件發(fā)送至郵箱1733178591@qq.com。
?。ㄎ澹┙Y果分析。中監(jiān)所將在收到各單位檢測結果后的30個工作日內完成檢測結果匯總和統計分析，并向各參加單位反饋結果。
?。┢渌?。實驗室間比對工作中如有其他問題或建議，請及時與中監(jiān)所聯系。
六、聯系人及聯系方式
聯 系 人：秦義嫻、王兆麗
電 話：010-62103642
通訊地址：北京市海淀區(qū)中關村南大街8號中監(jiān)所生藥樓
郵 編：100081
附件：1．PIV5核酸檢測實驗室間比對報名表
2．實驗室間比對樣品接收狀態(tài)確認表
3．PIV5核酸檢測實驗室間比對作業(yè)指導書
4．PIV5核酸檢測實驗室間比對結果報告單
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
2024年8月30日
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