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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于進一步加強獸藥技術(shù)評審溝通交流工作的通知

發(fā)布時間：2024-05-20

來源：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所

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各有關(guān)單位：

　　為進一步加強獸藥技術(shù)評審溝通交流工作，切實提高獸藥評審質(zhì)量和效率，現(xiàn)就評審溝通有關(guān)事項通知如下。

　　一、溝通交流范圍

　　本通知所指溝通交流為針對獸藥注冊相關(guān)法規(guī)規(guī)章、評審程序、評審過程中產(chǎn)品評審意見等相關(guān)問題的咨詢。產(chǎn)品研發(fā)涉及的試驗設計、標準制定等重大問題，不在咨詢范圍之內(nèi)。

　　二、溝通交流方式

　　分為會議交流、咨詢?nèi)战涣鳌⑧]件交流、電話咨詢交流等方式。

　　（一）會議交流

　　需要在評審會上與專家面對面交流評審意見或退審意見的，評審中心視實際情況安排。

　　1．評審意見交流。僅限于正在注冊的產(chǎn)品，申請人需要對評審專家提出的評審意見進行解釋說明的，可提出溝通申請。

　　2．退審意見交流。評審會建議退審的產(chǎn)品，評審中心發(fā)函告知申請人擬退審意見，如申請人有異議，可在規(guī)定時間內(nèi)向評審中心提出溝通申請。

　　（二）咨詢?nèi)战涣?/strong>

　　對需要面對面交流的申請，評審中心設咨詢?nèi)仗峁┳稍儭?/p>
　　申請人可對正在注冊的產(chǎn)品向評審中心提交咨詢?nèi)战涣魃暾埡?。申請函應包括擬溝通交流的問題和參加會議人員姓名、工作單位、承擔的工作及職務等相關(guān)信息。評審中心按申請時間順序確定咨詢時間，提前通知申請人。

　　咨詢?nèi)账儐栴}的處理方式有以下幾種：有明確規(guī)定的，當面告知；需評審技術(shù)小組評議后形成意見的，評議后告知；需請示農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的，及時請示農(nóng)業(yè)農(nóng)村部后告知。

　　（三）郵件交流

　　化藥和中藥咨詢問題可發(fā)送至hypszx2020@163.com，生藥咨詢問題可發(fā)送至shengyao601@163.com，評審中心將定期進行回復。

　　（四）電話咨詢交流

　　化藥和中藥咨詢電話為010—62103563、生藥咨詢電話為010—62103567，咨詢時間為每周一下午14∶30—17∶00。評審中心定期將共性問題在中國獸藥信息網(wǎng)進行發(fā)布，供申請人參考。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心

　　2024年5月10日