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獸藥比對(duì)試驗(yàn)?zāi)夸洰a(chǎn)品審查常見問題23：關(guān)于比對(duì)試驗(yàn)?zāi)夸浿性黾影袆?dòng)物獸藥產(chǎn)品藥學(xué)研究資料要求
發(fā)布時(shí)間：2024-09-14
來源：中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
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解答：根據(jù)《實(shí)施比對(duì)試驗(yàn)的獸藥品種目錄（第六批）及有關(guān)要求》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村公告第768號(hào)）的要求，屬于“四、新增靶動(dòng)物的獸藥產(chǎn)品” 中獸用化學(xué)藥品目錄產(chǎn)品的，申請(qǐng)人如果為“已獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)換發(fā)或增加已批準(zhǔn)的靶動(dòng)物的”，不需要提供藥學(xué)比對(duì)試驗(yàn)研究資料。